يحتفل العالم في 20 من شهر مايو بيوم التجارب السريرية العالمي وهي ذكرى أول تجربة سريرية موثقة في العالم قام بها العالم ليند عام 1747، فيما أعلنت الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية «نهرا» في تقريرها السنوي للعام 2023 أن قسم التعليم المستمر والأبحاث السريرية أقرّ ما مجموعه 12135 نشاطًا للتعليم المهني المستمر، كما وافق على 7 تجارب إكلينيكية ستجرى في المملكة.
وقد تم تفويض الهيئة الوطنية لتنظيم الصحة (NHRA) بموجب القانون لتنظيم البحوث والتجارب السريرية في مملكة البحرين والترخيص والإشراف عليها إذ تم إصدار لجنة التجارب السريرية بالهيئة بموجب المرسوم رقم (52) لسنة 2015 من المجلس الأعلى للصحة، بهدف التأكد من أن الأبحاث السريرية والتجارب التي أجريت تدعمها أطر عمل أخلاقية وعلمية وتنظيمية وقانونية كافية، تحمي الإنسان من خلال التجارب السريرية في أي مرفق صحي.
وقد أصدرت لجنة التجارب السريرية التابعة للهيئة لوائح لمراقبة التخطيط والتنفيذ والإبلاغ عن التجارب والبحوث السريرية، وتنفيذ الاستراتيجيات والتأكيد على أنه يتعين على الهيئة تنظيم مثل هذه البحوث وشملت اللوائح ابراز وثيقة لوائح التجارب السريرية في مملكة البحرين ومتطلبات لجان أخلاقيات البحوث المستقلة التي تمنح التجارب السريرية الموافقة على إجراء البحث في مملكة البحرين، فيما تم التأكيد على أن جميع القواعد واللوائح الحالية مستندة إلى القوانين والمعايير الدولية للممارسة السريرية الجيدة، والتي قدمتها الهيئات التنظيمية الرائدة مثل منظمة الصحة العالمية وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وEmma (الوكالة الأوروبية للأدوية) والمؤتمر الدولي حول التقنية متطلبات تسجيل الأدوية للاستخدام البشري (ICH).
وعلى صعيد متصل بينت الهيئة العامة للغذاء والدواء ومقرها المملكة العربية السعودية عبر إنفوجرافيك نشرته عبر قنواتها الرسمية في مواقع التواصل الاجتماعي بأن الدراسات السريرية هي جزء من الابحاث الطبية التي تبنى على معايير علمية صارمة بهدف حماية المرضى ومساعدة الباحثين على اكتشاف طرق جديدة لعلاج الامراض او التأكيد من سلامة الادوية وفعاليتها، إذ تشرف الهيئة على إنشاء قاعدة بيانات لجميع الدراسات المسجلة وحماية وسلامة المشاركين، مؤكدة بأن للدراسات السريرية دور أساسي في تطوير الأدوية، ودعمها يُثري الأبحاث ويساهم في امتداد الأثر على صحة المجتمع.
وأفادت الهيئة السعودية للغداء والدواء بأن إدارة الدراسـات السريريـة تهدف إلى تقديم خدماتهــا بمهنيـة متميزة في مجـال الدراسـات السريريـة وذلك بتقييمهــا وتسجيلهــا ومراقبتهــا والتــأكـد مـن انهـا تخضـع لمعـايير المـمارســـة الــسريرية الجـيدة وذلك لضمان سلامة المشاركين بهذه الدراسات، ورفع كفاءة الباحثين ومستوى الأبحاث السريرية التي تجرى.
هل ترغب بالتعليق على الموضوع؟
لا تتردد في إعطاء تعليقك ومشاركة رأيك